代理销售抗原自测试剂需要办理三类医疗器械经营许可证

上海诊断试剂三类器械许可证办理|专业抗原试剂盒三类许可代办

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办理所需准备以下材料：

（1）营业执照副本复印件；

（2）公章；

（3）房产证明、租赁合同；

（4）法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；

（5）经营场所平面图，库房平面图。

办理三类医疗器械经营许可证的要求

（1）场地和库房面积要求：与经营场所经营规模相适应。

（2）质量管理人要求：大专以上学历或者中级以上技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（3）质量管理人要求：医疗器械相关，比如：医学、药学、生物工程、护理学等。

自2019年末到现在，已然陪伴了我们3年。虽然我们还没有办法彻底清除，但是对于的一些检测，从原来的1天出结果，到现在的2-5小时出结果。从原来的必须去的机构或医院检测，到现在的已经可以用检测试剂进行检测。那么，销售抗原检测试剂需要办理什么许可证？

取得《医疗器械经营许可证》且具备相应储存条件的医疗器械经营企业，可线下零售抗原检测试剂。