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浦东新区代办三类医疗器械许可证|不符合条件代办医疗器械经营许可
发布时间:2024-01-19        浏览次数:9        返回列表
浦东新区代办三类医疗器械许可证|不符合条件代办医疗器械经营许可

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年后开始,咨询医疗器械审批的人越来越多,这确实和市场趋势分不开,也算是逆境下的商机,把握住了,便是好的机遇。

大部分企业遇到的问题就是自己的公司已经成立,但注册地址不是实际地址,所以达不到办理要求,等于是基本的门槛都够不到,还有一部分企业是公司成立了,但自己的注册地址和实际经营地址不一致,也面临难题。

办理要求:

1.实际经营地址

普通产品45平即可(经营场所30,仓库15平);

特殊产品场地100平,仓库60平(很多企业难以满足)

2.人员

一般二类需要1名医学人员,大专以上学历即可,普通产品计算机或者护理学也是可以的,三类需要至少2名医学相关人员。

申请材料:

1.营业执照;

2.公章;

3.房产证明、租赁合同原件;

4.法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;

5.经营场所平面图,库房平面图。

6.很关键的材料 就是:产品注册证





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