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哪些企业需要办理互联网药品信息服务许可证
发布时间:2024-01-21        浏览次数:12        返回列表

哪些企业需要办理互联网药品信息服务许可证




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上海代理公司代办互联网药品信息服务许可证多少钱?时间周期?

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问:代理代办公司代办互联网药品信息服务许可证怎么收费?

答:条件完全符合,6000元整,时间周期:提交材料20个工作日下证

申与城企业致力于为大中小微企业提“从创业到上市”全生命周期服务,业务汇集公司服务、财税服务、资质许可服务等多项企业服务。

问:什么是条件完全符合

答:新办互联网药品信息服务许可证准予批准的条件:

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;(其他组织,指由人民政府批准,经过民政部门核准登记而设立的,具有社会团体法人资格的组织,如行业协会等)

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员(药品医疗器械相关毕业证书,熟悉药品医疗器械法律法规的人员,如有相关培训证书或经历证明)、设施(在中国大陆自有或租用服务器,具备一定的防入侵安全软件,有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等)及相关制度(详见提交资料);

3、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定(、行业协会、学术机构认定均可)的药学、医疗器械技术人员。

问:材料清单?

答:上海申请办理互联网药品信息许可证需要材料:

一、互联网药品信息服务申请表(由上海药品监督管理局网站填报后打印)(申请人自备,纸质)(原件2份)

二、营业执照(核发,纸质)(正本、复印件1份)

三、网站域名注册证书(核发,纸质)(复印件1份)

四、非经营性互联网信息服务备案说明(如有)或电信业务经营许可证(如有)(核发,纸质)(正本、复印件1份)

五、网站栏目设置说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

六、网站基本情况介绍和功能说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

七、药品或医疗器械信息审核员毕业证书(核发,纸质)(复印件1份)或技术资格证书(核发,纸质)(复印件1份)

八、网站负责人身份证复印件及简历(核发,纸质)

九、互联网药品信息服务质量管理文件(包括:药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)(申请人自备,纸质)(复印件1份)

十、申报材料真实性自我保证声明(申请人自备,纸质)(原件1份)



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