新申请上海医疗器械经营许可证整体代办价格
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在上海申请第三类医疗器械经营许可证需要遵守相关的规定和程序。以下是具体的材料、流程和要求。
办理材料：
1. 企业法人或个体工商户的营业执照、税务登记证和组织机构代码证。
2. 企业或个体工商户的申请表。
3. 医疗器械经营许可证的申请表。
4. 质量体系文件。
5. 产品技术资料。
6. 当地食品药品监督管理部门出具的符合药品GSP认证条件证明文件。
流程：
1. 申请人收集相关材料。
2. 申请人提交申请，审核申请表。
3. 申请人进行现场审核。
4. 监督部门对申请人进行许可证的颁发和管理。
要求：
1. 申请人须具有一定的经营规模和操作经验。
2. 申请人必须具备一定的人员配置和经营场所。
3. 申请人必须具备一定的质量管理体系。
4. 申请人必须具备合法的经济来源。
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